国度药监局进一步规范近视节制、弱视医治类医

　　国度药监局就《近视节制、弱视医治类医疗器械产物分类界定指点准绳（收罗看法稿）》向社会公开收罗看法。此中提到，弱视医治类医疗器械产物该当根据其光源特征、布局特征、预期用处、利用形式等分析鉴定产物的办理类别。如产物以激光为光源映照眼睛，用于近视节制或弱视医治，按照第三类医疗器械办理，如产物以LED发生的为光源映照眼睛，用于近视节制，按照第二类医疗器械办理，分类编码为16-03。或者以卤素灯、钨丝灯通过滤光片构成的单色光为光源映照眼睛，用于弱视医治，按照第二类医疗器械办理，分类编码为16-03。